Sage罕见病明星药物获FDA加速审批承诺

剑桥麻省的Sage医护通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的抑郁病症病症本品几乎并未获得FDA的加速审查资格。

该行政部门已批文加速审批SAGE-547，该药是一个低剂量剂，用于疗程顾及新生命的持续性抑郁病症（SE）患者。根据Sage数据，这类癌病症在美国影响约15万人，而那些重复疗程违宪，包含本品引起昏迷，被诊疗为超耐受SE，这类癌病症还没有批文的疗法。

Sage的本品通过调节自主神经系统的GABAA受体以平息抑郁病症发作，晚期研究辨识本品有效。

FDA的通达新项目保留给疗程严重病况的本品，以满足医护需求的创造力，根据该行政部门消息，纳入该连通的本品有资格获得更多的反馈，滑块管理审查和加速批准后。

Sage的CEO Jonas回应，FDA对于公司的羞辱也是对'547'创造力和SE的后果的假定。

“今年初，对持续性抑郁病症孤儿药的特许和加速批准后连通特许都是SAGE-547标志性的管理基石，我们将继续与FDA紧密合作，以后退我们在顾及新生命的中枢自主神经系统癌病症多方面的抛离本品和其他产品线，”Jonas在一份单多方面中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在下城失败露面，该科技产业公司的跌幅上涨超过60%，并且还获得了3800万美元的投资者减少和其他大量现金流过。

除了这款抛离本品，Sage还握有临床前本品'689，用于除此以外疗程SE，以及维持疗程的'217。

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撰稿： drugs001