目的:非竞争性氨基-3-二甲基-5-甲基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,除此以外抗抑郁症抗生素(AEDs)共同治疗抗药性性其余部分头痛型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其药性效和安全性进行审计。方法:本研究课题为多一个中心、双盲、口服对照检验(临床检验司法识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在抑郁症但会头痛)被随机分第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药性一次。基线期(6 周)后,病人进入为期19周的双盲阶段:先进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至能够浓度),随后进入为期13周的维持期。主要能够为抑郁症头痛的百分比变化率;可在欧盟注册的基本能够为50%的有效率。结果:随机治疗的388亦然病人中,想得到了387亦然病人的抑郁症头痛高频率图表。这些在双盲阶段的意向治疗人群中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗第一组的抑郁症头痛高频率中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未降至预测值相似之处。68亦然(17.5%)病人没法继续检验,包括再次出现妨碍事件的40 亦然(10.3%)病人。治疗引起的妨碍事件多数为黄疸、头晕、暴躁、头痛、摔倒及共济失调。结论:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计服用性改善了难为支配性其余部分头痛型抑郁症病人的抑郁症支配。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据归入:本研究课题院提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈特别设计服用性可以有效用于难为支配性其余部分头痛型抑郁症病人,为I类证据。
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