UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

据9月1日发行的消息，FDA早就批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程癫痫。这意味着该药可以除此以外给药用于外开放性发烧的成年癫痫患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后用于癫痫患儿的辅助疗程。

美国监管该机构这项取而代之的自荐，意味着外发烧的癫痫患儿可以运用于Vimpat作为初治单药疗程，而早就给与疗程的癫痫患儿，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司解决Keppra（levetiracetam）年销量下滑促使因素的主要商品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而结核病适配之后，如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中完胜，又将取得更加高的收益。

因为该病十分复杂，患儿需要既有疗程，因此，癫痫患儿的疗程选项多多益善。UCB高级顾问卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以包括更加多癫痫病人更加多疗程选项为目标。现在由于Vimpat的批准后，牙医和癫痫患儿又有了更加多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划书向欧洲提交提出申请，适配其在该区域的既有结核病。为此，UCB悄悄进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于取而代之确诊外开放性发烧癫痫患儿时的有效开放性和可靠度。

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编辑： zhongguoxing